Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :142671
   
Ime zdravila : Trikafta
Poimenovanje zdravila : Trikafta tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Trikafta tbl. 56x eleksakaft.100mg/tezakaf.50mg/ivakaf.75mg + 28x ivakaft.150mg
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :84 tableta
Pakiranje :84 tablet (4 x 21 tablet (14 tablet, ki vsebujejo kombinacijo eleksakaftor 100mg/tezakaftor 50 mg/ivakaftor 75 mg + 7 tablet, ki vsebujejo ivakaftor 150 mg))
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz za posamično zdravljenje
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : R07AX31
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R07DRUGA ZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R07ADruga zdravila za bolezni dihal
R07AXDruga zdravila za bolezni dihal
R07AX31ivakaftor in tezakaftor
 
Zadnja sprememba podatkov :21.06.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ivakaftor
75 mg / 1 tableta
 tezakaftor
25 mg / 1 tableta
 eleksakaftor
50 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : / 29.07.2020 Velja do : 29.07.2021
Datum preneh. trženja zdravila : 29.01.2023 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Litostrojska cesta 46A
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 21.06.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :